Изделия, изготавливаемые по индивидуальным заказам

Выпускаются в соответствии с утвержденными ТУ, были включены в Государственный реестр медицинских изделий и/или были разрешены Минздравом РФ (СССР) к применению в медицинской практике.

Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, государственной регистрации не подлежат.

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. №1416
"Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"

В связи с вступившими с 23 января 2015г. изменениями в законодательные акты РФ, связанные с производством и обращением медицинских изделий, АО «Можайский МИЗ» изменяет правила приема и изготовления медицинского инструмента, производимого на заказ. По причине отсутствия спроса и в силу несерийного масштаба производства, регистрационные удостоверения на указанный инструмент отсутствуют.

При заказе изделий из списка «Индивидуальный заказ», необходимо составлять отдельную заявку, в которой необходимо указать, для каких целей указанный инструмент будет использоваться:
• для проведения исследований и/или испытаний;
• для обращения с животными или насекомыми;
• для применения по рецепту врача;
• для образовательных целей;
• для иных целей в личном использовании (хобби).

 Заявка на изготовление инструмента

 Информационное письмо,  приложение