Изделия, изготавливаемые по индивидуальным заказам
Выпускаются в соответствии с утвержденными ТУ, были включены в Государственный реестр медицинских изделий и/или были разрешены Минздравом РФ (СССР) к применению в медицинской практике.
Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, государственной регистрации не подлежат.
Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. №1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"
